配近红外模型库半小时出结果 上海药品快检车发车

　　率先在中国建立了基本药物近红外“一厂一品”一致性地方模型库的上海，9日把这种模型库配备在药品快检车上，首批4辆药品快检车今日投入使用，快检车相当于一个小型实验室，半个小时内即可得出检测结果。

　　所谓基本药物近红外“一厂一品”一致性模型库，即利用近红外和拉曼光谱仪，对一家药品生产企业的一个文号的药品建立一个近红外图谱模型，固定药品生产企业生产该产品的处方工艺和原辅料，以确保药品的安全和质量的稳定。据介绍，截止目前上海已建立了596种基本药物及上海口岸进口药品的近红外一致性模型。据知，上海还把基本药物模型上传至国家近红外模型库平台，实行全国信息共享。

　　上海食药监有关负责人表示，配备了基本药物近红外“一厂一品”一致性模型的快检车将在及时发现药品质量隐患；提高监督人员在生产环节监管的能力；打击非法制售假冒药品和地下窝点等方面发挥积极作用。

　　9日还举行了国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心上海市医疗器械检测所(简称“上海中心”)迁建实验室启用仪式。

　　据介绍，迁建后的“上海中心”与国际先进技术接轨，具备对大型影像诊断设备(MRI、X射线类、CT等)、心脑电类设备、麻醉和呼吸类设备等470种医疗器械和项目进行检测的能力；并将承担对心电图机、植入式心脏起搏器的国家强制性(3C)产品认证检测，以及口岸商品进口检测。此外，“上海中心”迁建项目还带动了西门子等一批跨国公司及著名企业落户上海国际医学园区。