M1“灭癌”病毒下周猴子活体实验 正研发增效剂

　　M1病毒对部分癌细胞杀伤力达1：10

　　中山大学医学院颜光美教授课题组10月7日在国际期刊《美国科学院院报》发表的研究表明，从海南岛蚊子身上找到的M 1天然病毒，可杀死癌细胞而不伤害正常细胞，这种新型溶瘤病毒M1有望成为新一代抗癌利器。连日来，该新闻引起广泛关注。

　　M1病毒到底有多厉害？昨日在《新型溶瘤病毒M1研究成果》新闻发布会上，颜光美进一步解读说，在用细胞做实验阶段，当时定制了“杀伤力”标准。拿1个M1病毒与1个癌细胞打架，如果M1能杀掉30%以上肿瘤细胞，则定义为敏感；当1个M1病毒能打败10个肿瘤细胞时，定义为非常敏感；若需要用10个M1病毒才能打败1个癌细胞，则叫做低敏感。

　　细胞实验结果很乐观。颜光美说，目前在肝癌、结直肠癌、膀胱癌这三种候选适用症的实验结果显示，M1的杀灭率达到1：10，属于非常敏感的区域。也就是说，1个M1病毒至少能杀死10个癌细胞。他说，随着M1病毒用量的增加，时间增长，绝大部分癌细胞能够被杀死。原理上，M1病毒不杀死正常细胞，但到底在临床能使用到何种浓度，在人体对癌细胞有多大的杀伤力，仍然需临床探究。

　　M1增效剂与M1复燃剂正在研发

　　如果M1对癌细胞有如此之高的杀伤率，人们继而担心，M1的耐药性有多高？

　　颜光美透露，实际上，关于耐药性的研究已经进行两年多，课题组正在同步研发M1增效剂和M1复燃剂。其中M1增效剂以提高M 1的效率，降低费用。“如果以前需要100个病毒，通过增效剂，现在只用1个病毒就能打败同样数量癌细胞的话，会直接降低经济费用。”他表示，通过增效剂，M1杀伤力有望达到1：1000。目前研究进展顺利，具体细节暂时保密。

　　而M1复燃剂则是为了防止肿瘤细胞复发而设计。通俗来说，当一部分未被一次性杀死残留的肿瘤细胞重新复发时，少量M1病毒仍躲藏在残留肿瘤细胞中，这时候，我们不再需要重新注射新的M1，改为注射M1复燃剂，同样能达到杀死癌细胞的效果，而不引起负作用。关于M1复燃剂的研究情况，颜光美也表示，进展顺利，很快将有研究成果面世。“M1增效剂和M1复燃剂这两种的研发，在一定程度上有助于克服M1的耐药性。”

　　M1注入小鼠大鼠兔子均无副作用

　　“我们已经挑选了几十只猴子，下周将把M1病毒注入活体猴子体内，进行安全性实验，看看猴子是否有副作用，会产生什么程度的副作用。”颜光美说，此前，M1已经被注射到活体的小鼠、大鼠、兔子体中，均无副作用。目前研究已完成实验室阶段，将争取用3年左右时间完成临床前阶段的研究工作，取得一期临床试验的许可证，此时，M1病毒才能用于自愿参与试验的患者身上。

　　颜光美说，从临床前到临床一期阶段，是非常关键的时期，“需要有31份法定技术文件，有非常严格的法律程序，不可逾越。”关于三年时间完成临床前的愿景，外界不乏争议，有人说靠谱，有人觉得太大胆。他透露，实验团队已经在临床前阶段有新进展。“下周将在灵长类动物猴子的活体体内实验，对下一阶段进入癌症自愿者活体的临床是一个准备。”他透露，临床三期阶段将采用国际惯例，贯穿来做，以尽早让患者在临床实验中受益。