中国工程院院士姚新生介绍说,2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》,在规定于2011年4月底结束的7年允售期内,中国中药企业无一在欧盟注册成功,这意味着中国中药企业在欧盟失去合法身份,可能被迫退出欧盟市场。他表示,中药退出欧盟市场关键是中药产品达不到按照现代药品注册的苛刻要求。
这位专家呼吁:目前阐明中药科学内涵,推进中药现代化、规范化势在必行,而质量监控与产品标准化工作则是重中之重。
姚新生认为,中药产品质量监控中的主要问题是,中药产品的多数临床疗效停留在经验医学的观察结果上,缺乏严格按照现代循证医学原则提供的临床试验报告。中药产品毒副作用、不良反应的监控比较落后。
他坦陈,中药产品如果不能尽快达到作为现代药物必须具备的“安全”、“有效”、“稳定”、“可控”的质量要求,从长远来看,不仅难以走出国门、走向世界,甚至也无法满足中国国内民众对防治疾病的迫切需求与维护健康的重大期待。
新疆维吾尔自治区中药民族药研究所所长贾晓光告诉中新社记者,中药民族医药中的问题是全国共性的,维吾尔医药同样面临这些问题。贾晓光一再强调现在是民族医药发展的机遇期,如果错过,中药民族医药发展可能面临“寒冬”。