卫生部部长陈竺在此会议上表示,我国承担药品、生物制品等相关产品检验检测的中国食品药品检定研究院(中检院),只有不到1000人,而且在生物制品、医疗器械检测能力上急需大幅提升。
我国有些“孤儿药”、生物制品、血液制品短缺,是涉及我国药品可及性的重大问题,直接关系到建立完善国家基本药物制度等医改重点任务的完成。对此,陈竺指出,应当对基本药物的某些品种、“孤儿药”、某些血液制品和生物制品,实施国家统一定点生产、统一招标采购、统一配送、统一储备,从根本上保证供应。一些治疗罕见病的药品,由于患病人数少,研发成本高,关注其研发和生产的药企较少,被称为“孤儿药”。
陈竺说,要确保国家基本药物质量可靠、价格合理、供应及时、安全有效。下一步,各级食品药品监管部门要继续以“零容忍”的态度,全面实施基本药物电子监管,建立全程动态追溯系统,严格开展基本药物质量监管。要关注各项政策对药品生产经营带来的影响,加强安全风险预判,及时解决苗头性、倾向性、区域性安全隐患,坚决杜绝大范围的安全事件。
邵明立说,全国将进一步加快推进基本药物电子监管,2012年2月底前,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋有电子监管码,所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送。2013年2月底前,各省增补的基本药物品种全部纳入电子监管范围。