媒体称问题胶囊药企产品召回具体措施不详

　　扬子晚报记者　杨甜子

　　国家药监局发布

　　9家药品生产企业被媒体曝光后，国家药监局针对这9家企业进行了抽验，并于4月19日公布了抽检结果。共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。

　　抽验涉及企业：

　　●长春海外制药集团有限公司　

　　●青海格拉丹东药业有限公司

　　●丹东市通远药业有限公司　　　　

　　●吉林省辉南天宇药业股份有限公司

　　四川蜀中制药有限公司

　　●修正药业集团股份有限公司　　

　　●通化金马药业集团股份有限公司

　　●通化盛和药业股份有限公司

　　●通化颐生药业股份有限公司

　　标记为●的企业均在19日宣布召回相关药品

　　抽验结果：上述企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准，未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。

　　处理方案：国家药监局责令这9家企业立即召回检验不合格批次药品，由所在地食品药品监管部门监督销毁；暂停销售和使用其所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用；依照相关法律法规，对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。

　　江苏动态

　　药品集中采购里　发现三个曝光产品

　　9家药企13种产品被抽验出采用铬超标的空心胶囊后，江苏省卫生厅立即进行调查核实和迅速处置。经核查，此次曝光不涉及江苏药品生产企业，13个批次的产品在我省基本药物招标中无产品中标，但在主要针对二级以上医疗机构的省药品集中采购中有3个产品，包括四川蜀中制药有限公司的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊、通化金马药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊。

　　根据省药品集中采购中心监管平台数据统计，今年一季度3个品种的采购情况分别为：四川蜀中制药有限公司的阿莫西林胶囊0.25g×50粒100盒、0.125g×50粒1150盒，合计采购金额为5515元；诺氟沙星胶囊0.1g×10粒97843盒，采购金额为44029.35元。通化金马药业集团股份有限公司清热通淋胶囊0.37g×40粒3250盒，采购金额为81640元。省卫生厅已对上述3个产品停止网上采购，同时，要求全省各级医疗机构立即暂停销售和使用该批次药品。

　　药企表态

　　8家药企宣布“召回”　部分药企发布致歉信

　　央视最初曝光“毒胶囊”是在4月15日的《每周质量报告》中。截至4月19日，被曝光的9家药企中，已有8家宣布召回。分别是长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司。

　　昨天，扬子晚报记者先后登录修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等药企的官方网站，网站公告栏中都贴出了“致歉信”或是“召回公告”，表示要召回不合格药品。

　　吉林省辉南天宇药业股份有限公司于4月19日在官方网站上贴出了《关于抗病毒胶囊最新处理进展通告》，“从4月16日起正式通知各地紧急召回该批次产品（091102，2009年11月份生产）。”

　　修正药业的道歉信公布于4月19日。“4月15日，我司连夜召开紧急电话会议部署停止该产品销售，本着对消费者高度负责的态度，全面召回并封存该批次产品（该批次为2010年9月生产，主销往吉林地区，共199件）。目前，我司羚羊感冒胶囊生产线已全部停产自查，安全小组已展开内部质检、采购、流通等环节的检查和责任追溯，并积极配合国家药监机构对胶囊产品的检验。”

　　如何召回

　　具体措施不详，发现问题胶囊拨打12331反映

　　药企宣布召回，如何执行“召回令”成了新的关注点。昨天的新浪微博上，网友“同志早上好”的一条关于“问题胶囊”的微博引发了不少人的讨论。“我哥们在社区医院药房，今天去他那边看见#毒胶囊#四川蜀中的诺氟沙星竟然还没有下架！让我很纳闷，问我哥们才知道因为领导没有通知，所以社区不能私自下架药品……天啊！竟然照样卖！”该微博引来网友议论纷纷，“他们是如何执行召回的呢？”

　　虽然大部分厂家都在自己的官方网站或是官方微博上挂出了道歉信和召回公告，但记者发现，真正公布“如何召回”的企业并不多。通化金马药业尽管在道歉信中称，“召回后，公司统一给予更换符合《中国药典》2010年版质量标准的新批号合格产品。”但具体操作细节并未公布。事实上，各家药企对如何“召回”问题胶囊的具体措施都语焉不详。

　　扬子晚报记者查看了国家药监局颁布的《药品召回管理办法》，该办法第二十五条规定，“药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。”显然，全国范围内的停止销售问题胶囊是召回的第一步，但从公开的信息来看，药企的这一步还没有实实在在地迈开。

　　那么，市民买到“问题胶囊”该怎么办？南京市药监局昨天提醒消费者，如发现可疑药用空心胶囊及相关产品，可以拨打12331进行咨询投诉。

　　■新闻延伸

　　市民买药要留意生产厂家

　　昨天，扬子晚报记者走访了南京新街口部分药店。当记者明确提出是否有四川蜀中药业的诺氟沙星胶囊时，店员多直接答复“没有”。在此前南京市药监局的全面排查中，该市102家药品批发企业里没有发现曝光的13个胶囊铬超标产品，仅有一连锁药房发现两个被曝光品种，且均已下架，停止销售。

　　据一家连锁药店的店员告诉记者，在央视曝光的当天，药店就接到了自查通知。“这次查到的13种药我们没有卖，但卖过同一药厂的其他药。现在出了事，厂家的其他药品，客人都不敢买了。”店员说，现在的客人买药都会注意看看厂家，“如果是电视台里曝光过的那几家，他们放下药就不要了。”

　　在另一家药店，记者提出如果买到“问题胶囊”可否退换时，店员喊来了店长。店长告诉记者，如果记者能够出示药品是在他们店购买的凭据，可以进行退货处理。

　　药剂师提醒：片剂不能代替胶囊

　　在采访中，记者注意到，不少到药店购药的市民都会选择购买片剂或是冲服类药物来替代胶囊。“有个客人到店里来买药，发现全是胶囊，立刻要求退掉，说他只吃片剂，不吃毒胶囊。”南京新街口一家药店的店员说。

　　但东南大学附属中大医院药剂科药剂师厉伟兰告诉记者，虽然有些药既可以制成片剂也可以制成胶囊，但片剂是无法取代胶囊的。厉伟兰解释，胶囊和片剂相比，最大的特点就在于释放更快，同时肠道内吸收更好。“除了避光、避氧化等特点外，肠溶胶囊和缓释胶囊的作用也是片剂无法取代的。”

　　据了解，有些药物成分需要胶囊的保护，以避免被胃酸破坏掉，有些药物成分会对胃有刺激作用，不适合在胃里释放，所以需要胶囊包裹着穿过胃到达肠体。此外，还有些药剂需要缓释、控释，需到达指定部位后，通过胶囊缓慢释放，以达到吸收浓度均等的作用。