检验标准太“宽容”,添加西药现象泛滥
前段时间,市药监局在一次整治网络非法售药的专项行动中,查获了一批风湿散胶囊。这种胶囊外包装未标注任何药品批号,却宣称能“主治风湿、类风湿关节炎、脊椎炎、颈肩腰腿痛、骨刺等多种疾病”。
市药检所检验结果显示,这种胶囊里同时含有萘普生、双氯芬酸等7种西药成分!上述西药成分的功效大多是解热、镇痛、抗炎,不宜长期服用。
记者获悉,去年至今,被市药监局曝光的“假药”多达240余种。
保健食品、中成药违规添加西药现象一度泛滥,和检验标准缺位不无关系。专家介绍,现行针对“假药”的检验方法存在明显缺陷:一是检验范围窄,现有检验方法只包括25种西药成分,远远低于不法分子可能添加的西药种类;二是检验对象指向性过于明确,部分检验方法仅针对某一厂家的某一种产品。
创新检验方法,检验范围扩大10倍
在市药监局的直接领导下,市药检所于2007年底承担了一项专门针对保健食品、中成药违规添加西药的检验方法专题研究。这项研究被南京市科技局列入公共安全技术类重大项目发展计划。
市药检所所长崔福春告诉记者,研究人员首先广泛收集资料,将“假药”中有可能添加的西药成分全部纳入检验名单,使可检西药成分从国家标准中的25种扩大为235种,检验范围几乎扩大了10倍。
其次,检验人员创新了检验方法,一次检验就能发现药品中添加的多种甚至十多种非法成分。
前几天,该检验法正式通过了专家组考核验收。专家组认为,市药检所制订的标准方法简单、快速、灵敏、可靠。
七大类“假药”现形,危害严重
市药检所用新的检验方法检验发现,止痛、降压、降糖、壮阳、安神、镇咳、减肥降脂等7类保健品和中成药是“假药”重灾区,上述7类“假药”中暗藏有数十种西药成分。
例如,减肥类“假药”多含西布曲明,个别保健食品还违规添加芬氟拉明、咖啡因、麻黄碱、酚酞等容易上瘾的成分。例如,广东一家企业生产的减肥胶囊,同时含有咖啡因、西布曲明和酚酞。还有一种减肥食品中含有芬氟拉明、咖啡因和麻黄碱;
安神类“假药”多含有艾司唑仑、盐酸多塞平、劳拉西泮等安定催眠药物,还有的竟含有褪黑素。据悉,褪黑素属于一种具有催眠效果的激素,服用后有依赖性,过量使用会出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、严重肌无力等;
止咳类“假药”往往含有、沙丁胺醇、盐酸二氧丙嗪、茶碱等。茶碱等如果用量过大,可能酿成严重中毒事故;
壮阳类“假药”添加的成分大多为西地那非、他达那非等,过量服用严重损害肾脏等;降糖类“假药”多含苯乙双胍、格列本脲等;降压类“假药”多含盐酸异丙嗪、氢氯噻嗪、尼群地平等;止痛类“假药”多含布洛芬、萘普生、萘福泮、吡罗昔康、醋酸泼尼松等。
“‘假药’实际上就是药品,但没有说明实际添加的成分含量,也没有如实标注服用禁忌和副作用,因此极易造成消费者长期过量服用,从而严重伤害肝脏、肾脏等。”崔福春表示,消费者在购买上述产品时,千万别迷信厂家的宣传,更不能盲目追求快速见效。