天津市食品药品监督管理局22日下发紧急通知,要求全市各药品经营、使用单位立即暂停销售和使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液。通知称,近日,天津市不良反应监测中心接到多起因使用西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液而引发热源反应的不良事件。
5月20日陕西省药监局已接到国家药监局和天津市药监局的协查通报,随后省市药监部门组成调查组对该公司进行调查。初步调查表明,无证据显示该公司存在违规生产情况,是否技术原因导致还在调查中。
陕西省食品药品监督管理局新闻发言人王永礼说:“出现问题后,企业主动停产接受调查。目前,企业已对出现问题的同批次产品全部如回,其它批次的产品也在召回过程中。可以说,这个药品的风险已完全在控制之中了,但是原因仍有待进一步调查。”